La autoridad sanitaria de México emitió una alerta para suspender el uso de un medicamento contra el cáncer debido a irregularidades encontradas en el producto. Se trata de metotrexato, una solución inyectable de 500 miligramos, de la distribuidora Biosistemas y Seguridad Privada. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha señalado que se han reportado inconsistencias en al menos dos estados, aunque no especifica cuáles. “Los proveedores de atención médica y la industria regulada deben inmovilizar y suspender de manera proactiva el uso y la administración (del medicamento)”, advirtió la agencia en un comunicado.
La comisión de salud precisó que tiene una investigación en curso y que el lote de metotrexato con irregularidades es “HIMH23020”, con fecha de vencimiento en agosto de 2026. La alerta sanitaria sugiere la suspensión del uso y administración del producto, así como al igual que su inmovilización, se mantienen hasta que la autoridad sanitaria “decida lo que corresponde”. Cofepris recomienda adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa propietaria del registro sanitario, los cuales deben contar con licencia y aviso de funcionamiento emitido por la comisión, además de la documentación que acredite la legal adquisición del medicamento.
También se solicita a la población reportar cualquier reacción adversa o malestar asociado a este medicamento a través de la página web de la comisión de salud o a la dirección de correo electrónico “farmacovigilancia@cofepris.gob.mx”. Precisa que informará si se identifican nuevas evidencias para prevenir productos, empresas o fábricas que no cumplan con la legislación sanitaria vigente y supongan un riesgo para la salud.
Falsificación de otras drogas
El 24 de abril, la autoridad sanitaria advirtió contra la falsificación de tres productos: un medicamento para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama, un tratamiento para personas diagnosticadas con VIH y un anestésico general.
Se han detectado falsificaciones en dos lotes de Kadcyla (trastuzumab emtansina), un tratamiento contra el cáncer de mama. La empresa Roche anunció que se trata de los lotes identificados como B2801 y B1019, con fecha de vencimiento el 20 de abril de 2023, en su presentación en frasco de 100 miligramos, según informó Cofepris. Entre las irregularidades se encuentra el amarillamiento durante la elaboración y el código 10185236 MX en la parte superior de la etiqueta.
La autoridad sanitaria señala que el producto Stribild (elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir) -un tratamiento para el VIH-, con lote ZBXB, tiene fechas de caducidad del 25 de noviembre de 2023 y del 25 de febrero de 2025, ambas falsas. Además, el 20 de noviembre de 2020, la empresa titular del registro sanitario solicitó a la comisión la revocación del registro, por lo que resulta ilegal comercializar estos lotes y cualquier otro, independientemente de su fecha de vencimiento.
El anestésico Anesket Ketamina también era falsificado. Las presentaciones con irregularidades son: el vial “50mg/mL”, con lote C21G904, del cual se encontró que la fecha de caducidad no corresponde a la autorizada y que la tipografía e impresión no pertenecen al producto original; y la presentación de “100 mg/mL”, del lote 2113470 y fecha de vencimiento “11-2026”, la cual no está autorizada.
El organismo sugiere no adquirir ninguno de los productos con estas características porque, al ser irregulares, no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia y representan un riesgo para la salud, debido a que las condiciones de producción, almacenamiento y distribución, así como el origen del sus componentes.
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