La lipoproteína (a) o Lp(a) es un importante factor de riesgo de enfermedad cardíaca. Ahora, un ensayo de fase 1 muestra que una dosis única de un fármaco logra reducciones superiores al 94% en la lipoproteína (a) en sangre. Además, los resultados presentados en Asociación Americana del Corazón y publicado en la revista ‘JAMA‘, se extiende en el tiempo, casi un año.
La Lp(a) se genera en el hígado y tiene similitudes con la LDL, también conocida como lipoproteína de baja densidad o «colesterol malo». A diferencia de otros tipos de partículas de colesterol, los niveles de Lp(a) están determinados genéticamente en un 80-90%. La estructura de las partículas de Lp(a) es responsable de la placa en las arterias, lo que aumenta en gran medida el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
La Lp(a) es un factor de riesgo independiente de enfermedades cardiovasculares. El nivel de Lp(a) que se encuentra en la sangre de una persona está determinado genéticamente. Esto significa que, a diferencia de otros factores de riesgo cardíaco, la Lp(a) no puede modificarse mediante dieta o ejercicio.. Su nivel de Lp(a) es el mismo a los 5 años que a los 45 años.
Aunque existen terapias efectivas para reducir el riesgo de enfermedad cardíaca al reducir el colesterol LDL y otros lípidos, actualmente no existen tratamientos farmacológicos aprobados para reducir la Lp(a).
En este nuevo trabajo, los participantes que recibieron una inyección de lepodisirán tuvieron niveles de lipoproteína (a) reducidos en la dosis máxima hasta en un 96 % en dos semanas y mantuvieron niveles más de un 94 % por debajo del valor inicial durante 48 semanas.
En el ensayo participaron 48 pacientes de EE. UU. y Singapur con una edad promedio de 47 años. Los investigadores estudiaron seis dosis diferentes y un placebo, todos los cuales se administraron mediante inyecciones. Los participantes fueron monitoreados durante hasta 48 semanas después de la administración..
El fármaco es un agente terapéutico de interferencia de ARN. (ARNip) que bloquea el ARN mensajero necesario para producir un componente clave de la lipoproteína (a) en el hígado.
Más de 1.400 millones de personas
Los hallazgos añaden lepodisirán a la creciente lista de terapias que podrían ser tratamientos prometedores para las enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas en personas con niveles elevados de Lp(a), que se estima que afecta a 1.400 millones de personas en todo el mundo.
“Estos resultados demuestran que esta terapia fue bien tolerada y produjo reducciones muy duraderas en la Lp(a), un importante factor de riesgo que conduce a ataques cardiacos, accidentes cerebrovasculares y estenosis aórtica”, afirmó el autor principal, Steven Nissen. del Instituto del Corazón, Vascular y Torácico de la Clínica Cleveland (EE.UU.).
Las concentraciones plasmáticas máximas de Lp(a) se redujeron en un 49% con respecto a los niveles iniciales para la dosis de 4 mg y hasta en un 96% para la dosis de 608 mg, frente a una disminución del 5% para el placebo. No se observaron problemas de seguridad y el único problema de tolerabilidad fueron las reacciones leves en el lugar de la inyección.
“A pesar de la fuerte evidencia de la importancia de la Lp(a) elevada como factor de riesgo de enfermedad cardiaca, un tratamiento eficaz ha sido difícil de alcanzar”, afirmó Nissen. “Este enfoque de tratamiento da esperanza al 20% de la población mundial que tiene niveles elevados de Lp(a)”.